SME
Streda, 7. december, 2022 | Meniny má Ambróz

Medzi zápalovými ochoreniami srdca a vakcínami od Pfizeru a Moderny existuje možná súvislosť

Myokarditída a perikarditída majú byť pridané do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa (tzv. príbalový leták) ako nové vedľajšie účinky daných vakcín s neznámou frekvenciou výskytu.

Ilustračné foto.Ilustračné foto. (Zdroj: TASR/AP)

BRATISLAVA - Medzi veľmi zriedkavými zápalovými ochoreniami srdca a vakcínami od Pfizeru a Moderny existuje možná súvislosť.

Vyplýva to zo záveru Európskej liekovej agentúry (EMA) po preskúmaní prípadov zápalových ochorení srdca po tzv. mRNA vakcínach.

Podľa záverov Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) liekovej agentúry majú byť myokarditída a perikarditída pridané do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa (tzv. príbalový leták) ako nové vedľajšie účinky daných vakcín s neznámou frekvenciou výskytu.

SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Uvedené má byť aj upozornenie o tomto riziku pre zdravotníckych pracovníkov aj pacientov.

Informovala o tom hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková.

Výbor dospel k záveru o možnej súvislosti po dôkladnom preskúmaní všetkých dostupných údajov.

Preskúmanie zahŕňalo podrobnú analýzu prípadov myokarditídy a perikarditídy, ktoré boli v súvislosti s týmito vakcínami nahlásené v Európskom hospodárskom priestore (EHP).

V súvislosti s myokarditídou išlo o 145 prípadov po vakcíne Comirnaty (Pfizer/BioNTech) a 19 prípadov po vakcíne Spikevax (Moderna).

Pri perikarditíde išlo o 138 prípadov po vakcíne Comirnaty a 19 po vakcíne Spikevax.

Do konca mája 2021 bolo v EHP podaných približne 177 miliónov dávok vakcíny Comirnaty a 20 miliónov dávok vakcíny Spikevax.

SkryťVypnúť reklamu

Výbor takisto skúmal prípady nahlásené v krajinách mimo EHP.

Prípady myokarditídy a/alebo perikarditídy sa zvyčajne vyskytli do 14 dní po očkovaní, častejšie po druhej dávke vakcíny a u mladších dospelých mužov.

Päť prípadov nahlásených v EHP malo fatálny priebeh. Išlo o pacientov vo vysokom veku alebo s inými pridruženými ochoreniami.

Myokarditída a perikarditída sa prejavujú najmä dýchavičnosťou, bolesťou na hrudníku a prudkým tlkotom srdca, ktorý môže byť nepravidelný.

„Vzhľadom na to, že podľa dostupných vedeckých dôkazov vakcíny poskytujú vysoký stupeň ochrany pred ochorením COVID-19 a pred jeho závažným a fatálnym priebehom, celkové prínosy vakcín i naďalej prevyšujú ich riziká,“ dodala hovorkyňa ŠÚKL.

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie články

          SkryťVypnúť reklamu
          SkryťVypnúť reklamu

          Neprehliadnite tiež

          Ilustračná fotografia.

          Washington v posledných týždňoch úradovania amerického prezidenta Donalda Trumpa uvalil na Demirov sankcie.


          TASR 27. apr
          Animátori sa učili ako pripraviť farské stretnutie detí a mládeže.

          V centre v Juskovej Voli školili vyše päťdesiat ľudí.


          Viktória Žolnová 26. apr
          Emmanuel Macron sa poďakoval všetkým ľuďom, ktorí hlasovali v druhom kole prezidentských volieb.

          Slovenskí poslanci europarlamentu vítajú Macronove znovuzvolenie za prezidenta.


          SITA 25. apr
          Prešovský arcibiskup a metropolita Ján Babjak.

          Pápež František prijal jeho zrieknutie sa pastoračnej služby.


          kW 25. apr
          SkryťZatvoriť reklamu